公司建立了完善的無菌醫療器械生產質量體系并通過YY/T0287-2017/ISO13485質量體系核查,獲得無菌醫療器械生產許可,具備無菌醫療器械研發生產能力。
埃立孚醫療怎么樣?2015年起至今公司與復旦大學生命科學院帶領的“十三五”課題組開始了近4年的合作。2018年公司整體搬遷至上海國際醫學園區,參照“十三五”課題組需求和無菌醫療器械生產的要求,新建用于生物醫藥研發生產的GMP車間及實驗室。埃立孚醫療在上海國際醫學園區擁有面積分別為1000㎡和500㎡的生物醫藥研發生產車間及實驗室。車間符合GMP管理規范,各項功能間配備齊全;實驗室功能完備,包含微生物實驗室、無菌實驗室、陽性對照間、新品研發室以及理化實驗室;相關設備齊全,除基本的用于無菌醫療器械研發生產的實驗及生產設備外,還專門配備了用于疫苗研發的酶標儀、PCR儀、澄明度檢測儀、三氣培養箱、凍干粉機等專業研發設備。
上海埃立孚醫療科技有限公司是一家注冊于上海國際醫學園區的高新技術企業,由復旦大學校友王寰先生于2009年創辦;核心業務為生物醫藥領域的技術開發、技術服務、醫療器械生產及銷售。公司核心團隊成員具有豐富的醫療行業從業經歷,均畢業于國內外知名學府,具備創新能力、研發能力及很強執行力與學習力,理想的專業交叉組合使得研發團隊在生物醫藥及醫療器械新產品開發方面具優勢。