公司建立了完善的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系并通過YY/T0287-2017/ISO13485質(zhì)量體系核查，獲得無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，具備無菌醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)能力。

埃立孚醫(yī)療怎么樣？2015年起至今公司與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院帶領(lǐng)的“十三五”課題組開始了近4年的合作。2018年公司整體搬遷至上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，參照“十三五”課題組需求和無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求，新建用于生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的GMP車間及實驗室。埃立孚醫(yī)療在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)擁有面積分別為1000㎡和500㎡的生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)車間及實驗室。車間符合GMP管理規(guī)范，各項功能間配備齊全；實驗室功能完備，包含微生物實驗室、無菌實驗室、陽性對照間、新品研發(fā)室以及理化實驗室；相關(guān)設(shè)備齊全，除基本的用于無菌醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的實驗及生產(chǎn)設(shè)備外，還專門配備了用于疫苗研發(fā)的酶標儀、PCR儀、澄明度檢測儀、三氣培養(yǎng)箱、凍干粉機等專業(yè)研發(fā)設(shè)備。

上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司是一家注冊于上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)，由復(fù)旦大學(xué)校友王寰先生于2009年創(chuàng)辦；核心業(yè)務(wù)為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售。公司核心團隊成員具有豐富的醫(yī)療行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，均畢業(yè)于國內(nèi)外知名學(xué)府，具備創(chuàng)新能力、研發(fā)能力及很強執(zhí)行力與學(xué)習(xí)力，理想的專業(yè)交叉組合使得研發(fā)團隊在生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)方面具優(yōu)勢。