公司具備健全的組織機構(gòu)，完善的質(zhì)量管理體系。配備了與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員與技術(shù)人員，建立了與質(zhì)量管理相適應(yīng)的培訓(xùn)體系、管控標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范開展生產(chǎn)管理活動，現(xiàn)有員工151人，其中技術(shù)人員30人。
大同盟制藥怎么樣？上述生產(chǎn)線在設(shè)施及設(shè)備配置上，實現(xiàn)自動化。環(huán)境塵埃粒子、溫度、濕度在線監(jiān)測；配液系統(tǒng)在線計量、在線清洗滅菌。其中小容量注射劑聯(lián)動線為L型，灌封檢修口位于D級區(qū)，避免了B級區(qū)檢修操作，減少對環(huán)境污染；對灌封后產(chǎn)品的異物、裂口篩查、裝量在線檢測，由意大利Brevetti公司的全自動燈檢檢漏一體機完成，每秒拍像30次，有效剔除可見異物超標(biāo)及裝量、裂口不合格產(chǎn)品，使產(chǎn)品質(zhì)量安全。凍干粉針劑生產(chǎn)線的膠塞清洗滅菌、出箱、轉(zhuǎn)運至料斗，采用密閉對接、盛裝全自動控制；半加塞后產(chǎn)品進(jìn)凍干箱、完成凍干壓塞后出箱、均由AGV小車自動運送，B級區(qū)所有轉(zhuǎn)運過程，均在RABS的A級層流保護(hù)下，通過PLC系統(tǒng)操作完成，避免人為干擾，減少對產(chǎn)品造成污染。通過提高生產(chǎn)自動化程度，降低了勞動強度，節(jié)約了生產(chǎn)成本，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。
①7-10ml西林瓶凍干粉針生產(chǎn)線，產(chǎn)能18萬支/班/天。配套全自動配液系統(tǒng)，500瓶/分鐘灌裝聯(lián)動線一條，40m2凍干機4臺。
公司2013年初開始凈化施工，2014年完成三條生產(chǎn)線、質(zhì)檢、倉儲及公用配套設(shè)施建設(shè)，并取得藥品生產(chǎn)許可證。2016年初獲三個品種五個規(guī)格藥品生產(chǎn)批文號，同年經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督管理局GMP現(xiàn)場檢查，獲得三條生產(chǎn)線GMP證書，并開始規(guī)模化生產(chǎn)。
大同盟制藥藥物怎么樣？公司現(xiàn)有主營產(chǎn)品為低分子量肝素鈣注射液，主要應(yīng)用于治血栓栓塞性疾病，在血液透析時預(yù)防血凝塊形成，也可用于預(yù)防深部靜脈血栓等。同時也開展委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)，先后與多家藥品研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人合作，目前已取得委托生產(chǎn)批件6個并正常生產(chǎn)；委托生產(chǎn)產(chǎn)品1個，已完成申報前工藝驗證，穩(wěn)定性試驗進(jìn)行中；MAH合作產(chǎn)品2個（共3規(guī)格），已完成申報前工藝驗證和穩(wěn)定試驗用樣品的生產(chǎn)，此項目由委托方按MAH要求申報生產(chǎn)注冊。
③1-20ml安瓿小容量注射劑生產(chǎn)線，產(chǎn)能15萬只/班/天。配套全自動配液系統(tǒng)，500瓶/分灌封聯(lián)系線一條。
中國醫(yī)藥城地處長江三角洲，總體規(guī)劃面積30平方公里，由科研開發(fā)區(qū)、生產(chǎn)制造區(qū)、會展交易區(qū)、康健醫(yī)療區(qū)、教育教學(xué)區(qū)、綜合配套區(qū)等功能區(qū)組成，江蘇大同盟制藥有限公司依據(jù)中國醫(yī)藥城優(yōu)良的園區(qū)資源，便利的地理位置，優(yōu)惠的園區(qū)政策，落戶園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房四期。
大同盟制藥怎么樣？公司質(zhì)檢中心建筑面積800多平方米，配備相應(yīng)的動物實驗室、產(chǎn)品留樣室，及氣相色譜儀、液相色譜儀、紅外光譜儀、三用紫外分析儀、DHP-1型高壓分離器、智能不溶性微粒儀、數(shù)字阿貝折射儀、全自動凱氏定氮儀等研發(fā)檢測設(shè)備設(shè)施，儀器、設(shè)施及人員配備，滿足原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗、及穩(wěn)定性考察等質(zhì)量控制活動。
江蘇大同盟制藥有限公司于2013年在江蘇泰州中國醫(yī)藥城注冊成立，建筑面積15000多平方米，項目總投資3億元，主要從事凍干粉針劑與小容量注射劑（非最終滅菌）的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
江蘇大同盟制藥有限公司憑借科學(xué)的硬件設(shè)施配置、人才管理團(tuán)隊、科學(xué)的品管體系建設(shè)、穩(wěn)定的生產(chǎn)能力與完善的供應(yīng)鏈管控能力，滿足多種典型劑型的藥品生產(chǎn)，借助中國醫(yī)藥城優(yōu)異的區(qū)域資源，整合國內(nèi)優(yōu)質(zhì)資源，積極為客戶創(chuàng)造價值、為股東創(chuàng)造利益、為患者及其家屬創(chuàng)造高質(zhì)、環(huán)保、安全、滿意的產(chǎn)品，為人類健康事業(yè)的每一次進(jìn)步不懈努力。
②2-5ml西林瓶凍干粉針生產(chǎn)線，產(chǎn)能14萬支/班/天。配套全自動配液系統(tǒng)，400瓶/分鐘灌裝聯(lián)動線一條，17m2凍干機2臺。
公司現(xiàn)建有7～10ml凍干粉針制劑車間、2～5ml凍干粉針制劑車間、1～20ml小容量注射劑車間及相配套的質(zhì)檢、倉儲、動力等輔助部門，具體的生產(chǎn)設(shè)備及產(chǎn)能如下：
