公司具備健全的組織機構，完善的質量管理體系。配備了與生產相適應的管理人員與技術人員，建立了與質量管理相適應的培訓體系、管控標準，嚴格按照GMP管理規范開展生產管理活動，現有員工151人，其中技術人員30人。

大同盟制藥怎么樣？上述生產線在設施及設備配置上，實現自動化。環境塵埃粒子、溫度、濕度在線監測；配液系統在線計量、在線清洗滅菌。其中小容量注射劑聯動線為L型，灌封檢修口位于D級區，避免了B級區檢修操作，減少對環境污染；對灌封后產品的異物、裂口篩查、裝量在線檢測，由意大利Brevetti公司的全自動燈檢檢漏一體機完成，每秒拍像30次，有效剔除可見異物超標及裝量、裂口不合格產品，使產品質量安全。凍干粉針劑生產線的膠塞清洗滅菌、出箱、轉運至料斗，采用密閉對接、盛裝全自動控制；半加塞后產品進凍干箱、完成凍干壓塞后出箱、均由AGV小車自動運送，B級區所有轉運過程，均在RABS的A級層流保護下，通過PLC系統操作完成，避免人為干擾，減少對產品造成污染。通過提高生產自動化程度，降低了勞動強度，節約了生產成本，提高了產品質量。

①7-10ml西林瓶凍干粉針生產線，產能18萬支/班/天。配套全自動配液系統，500瓶/分鐘灌裝聯動線一條，40m2凍干機4臺。

公司2013年初開始凈化施工，2014年完成三條生產線、質檢、倉儲及公用配套設施建設，并取得藥品生產許可證。2016年初獲三個品種五個規格藥品生產批文號，同年經江蘇省藥品監督管理局GMP現場檢查，獲得三條生產線GMP證書，并開始規模化生產。

大同盟制藥藥物怎么樣？公司現有主營產品為低分子量肝素鈣注射液，主要應用于治血栓栓塞性疾病，在血液透析時預防血凝塊形成，也可用于預防深部靜脈血栓等。同時也開展委托生產業務，先后與多家藥品研發機構、生產企業、藥品上市許可持有人合作，目前已取得委托生產批件6個并正常生產；委托生產產品1個，已完成申報前工藝驗證，穩定性試驗進行中；MAH合作產品2個（共3規格），已完成申報前工藝驗證和穩定試驗用樣品的生產，此項目由委托方按MAH要求申報生產注冊。

③1-20ml安瓿小容量注射劑生產線，產能15萬只/班/天。配套全自動配液系統，500瓶/分灌封聯系線一條。

中國醫藥城地處長江三角洲，總體規劃面積30平方公里，由科研開發區、生產制造區、會展交易區、康健醫療區、教育教學區、綜合配套區等功能區組成，江蘇大同盟制藥有限公司依據中國醫藥城優良的園區資源，便利的地理位置，優惠的園區政策，落戶園區標準廠房四期。

大同盟制藥怎么樣？公司質檢中心建筑面積800多平方米，配備相應的動物實驗室、產品留樣室，及氣相色譜儀、液相色譜儀、紅外光譜儀、三用紫外分析儀、DHP-1型高壓分離器、智能不溶性微粒儀、數字阿貝折射儀、全自動凱氏定氮儀等研發檢測設備設施，儀器、設施及人員配備，滿足原輔料、中間產品、成品的檢驗、及穩定性考察等質量控制活動。

江蘇大同盟制藥有限公司于2013年在江蘇泰州中國醫藥城注冊成立，建筑面積15000多平方米，項目總投資3億元，主要從事凍干粉針劑與小容量注射劑（非最終滅菌）的研發、生產與銷售。

江蘇大同盟制藥有限公司憑借科學的硬件設施配置、人才管理團隊、科學的品管體系建設、穩定的生產能力與完善的供應鏈管控能力，滿足多種典型劑型的藥品生產，借助中國醫藥城優異的區域資源，整合國內優質資源，積極為客戶創造價值、為股東創造利益、為患者及其家屬創造高質、環保、安全、滿意的產品，為人類健康事業的每一次進步不懈努力。

②2-5ml西林瓶凍干粉針生產線，產能14萬支/班/天。配套全自動配液系統，400瓶/分鐘灌裝聯動線一條，17m2凍干機2臺。

公司現建有7～10ml凍干粉針制劑車間、2～5ml凍干粉針制劑車間、1～20ml小容量注射劑車間及相配套的質檢、倉儲、動力等輔助部門，具體的生產設備及產能如下：