禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品,其中OsrHSA可以被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細(xì)胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護(hù)劑、細(xì)胞凍存保護(hù)劑、醫(yī)療器械包埋劑等,另外還有多種用于各類細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞生長(zhǎng)因子和蛋白,如FN,EGF,IGF-1,bFGF,VEGF,KGF,LF,LYZ,AAT等。
禾元生物怎么樣?目前,禾元生物已成功地研發(fā)了以植物源重組人血清白蛋白注射液(OsrHSA)為拳頭產(chǎn)品的系列植物源醫(yī)藥產(chǎn)品,目前這些PMP醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
武漢禾元生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“禾元生物”)成立于2006年,是一家專門從事植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。擁有技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊(duì)伍和完備先進(jìn)的蛋白純化工藝研究設(shè)施,具有一系列獨(dú)立自主核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),已經(jīng)建立了我國(guó)植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系,建立了“一個(gè)獨(dú)特植物表達(dá)體系、兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)”:水稻胚乳細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)平臺(tái)(OryzHiExp)和蛋白質(zhì)純化平臺(tái)(OryzPur);成為國(guó)際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。
現(xiàn)有近5000M2通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證和符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試生產(chǎn)廠房,擁有完善的質(zhì)量保障體系和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施,包括提取工藝單元,固液分離單位,層析純化單元,超濾濃縮單元、除菌過濾單元以及非終端滅菌制劑無菌灌裝和凍干生產(chǎn)單元等,其中擁有從實(shí)驗(yàn)室級(jí)別至工業(yè)級(jí)國(guó)際品牌的全套色譜純化設(shè)備,如多套100-800mm層析柱及層析系統(tǒng),5套 ?KTA process 1.0inch與?xiChrom 1000mm層析設(shè)備。臨床級(jí)重組人血清白蛋白單批生產(chǎn)能力達(dá)到5-6kg/單批次以上,年產(chǎn)能約1000Kg。