禾元生物開發了各種可以用于生物制藥/治療等領域的重組蛋白原料產品,其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫藥生產過程中的細胞培養、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫療器械包埋劑等,另外還有多種用于各類細胞培養的細胞生長因子和蛋白,如FN,EGF,IGF-1,bFGF,VEGF,KGF,LF,LYZ,AAT等。
禾元生物怎么樣?目前,禾元生物已成功地研發了以植物源重組人血清白蛋白注射液(OsrHSA)為拳頭產品的系列植物源醫藥產品,目前這些PMP醫藥產品已經陸續進入臨床試驗階段。
武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”)成立于2006年,是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術研究與產品開發的國家高新技術企業。擁有技術力量雄厚的研發隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設施,具有一系列獨立自主核心技術和知識產權保護,已經建立了我國植物源生物藥的完整產業化體系和質量保障體系,建立了“一個獨特植物表達體系、兩個技術平臺”:水稻胚乳細胞蛋白質表達平臺(OryzHiExp)和蛋白質純化平臺(OryzPur);成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發和產品開發的生物醫藥研發中心。
現有近5000M2通過ISO 9001:2015質量管理體系認證和符合新版GMP標準的中試生產廠房,擁有完善的質量保障體系和先進的生產設施,包括提取工藝單元,固液分離單位,層析純化單元,超濾濃縮單元、除菌過濾單元以及非終端滅菌制劑無菌灌裝和凍干生產單元等,其中擁有從實驗室級別至工業級國際品牌的全套色譜純化設備,如多套100-800mm層析柱及層析系統,5套 ?KTA process 1.0inch與?xiChrom 1000mm層析設備。臨床級重組人血清白蛋白單批生產能力達到5-6kg/單批次以上,年產能約1000Kg。