歷經(jīng)3年的研制,枸櫞酸西地那非原料藥和片劑于2001年3月獲得國(guó)家藥監(jiān)局一類(lèi)新藥臨床批件;
白云山金戈怎么樣?然而暫時(shí)擱淺的申請(qǐng)注冊(cè)阻擋不了白云山研發(fā)人員追求的心。白云山制藥總廠重新調(diào)整了金戈(白云山偉哥)研發(fā)思路,跟蹤原研品“萬(wàn)艾可”專(zhuān)利情況、進(jìn)行金戈工藝改良等工作,對(duì)枸櫞酸西地那非進(jìn)行深度挖掘并大膽創(chuàng)新。
“偉哥之父”穆拉德的加盟,讓白云山金戈(偉哥)的研發(fā)如虎添翼,生產(chǎn)批件申請(qǐng)大大加快,并于2014年9月2日,白云山制藥總廠正式獲得枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產(chǎn)批件。(批準(zhǔn)文號(hào):原料為國(guó)藥準(zhǔn)字H20143277,片劑為國(guó)藥準(zhǔn)字H20143255。),成為國(guó)內(nèi)首先獲批“偉哥”出生證的企業(yè)。
同年9月,諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主、“偉哥之父”、中國(guó)科學(xué)院外籍院士、廣藥白云山研究總院院長(zhǎng)弗里德?穆拉德博士被聘任為“廣藥白云山”博士后科研工作站的指導(dǎo)老師,《枸櫞酸西地那非原料藥及片劑的研制》項(xiàng)目成為穆拉德帶領(lǐng)博士后進(jìn)站的首批研究課題之一。至此,偉哥之父與金戈正式結(jié)緣。
金戈壯陽(yáng)藥怎么樣?考慮到輝瑞的枸櫞酸西地那非用途在中國(guó)的專(zhuān)利是2014年5月12號(hào)到期,經(jīng)過(guò)全面的分析和考察,白云山制藥總廠在2012年全面啟動(dòng)枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個(gè)申報(bào)生產(chǎn)的研究工作。
2004年11月,白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發(fā)明專(zhuān)利;2005年6月,另一發(fā)明專(zhuān)利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權(quán)。這些工藝專(zhuān)利在原料制備方法上具有明顯優(yōu)勢(shì),大大提高了總產(chǎn)率。
上世紀(jì)90年代,白云山制藥總廠在研發(fā)枸櫞酸西地那非之路上邁出了開(kāi)創(chuàng)性的一步;
金戈偉哥怎么樣?2003年6月,枸櫞酸西地那非原料藥與片劑獲得國(guó)家藥監(jiān)局一類(lèi)新藥證書(shū);但由于輝瑞公司在中國(guó)申請(qǐng)的用途專(zhuān)利獲得了批準(zhǔn),白云山暫停了生產(chǎn)批件的申請(qǐng)注冊(cè)。
金戈由偉哥之父穆拉德博士指導(dǎo)研發(fā),是國(guó)內(nèi)率先獲批的國(guó)產(chǎn)偉哥(枸櫞酸西地那非),用于治療男性性功能障礙。