歐德萊醫藥用品怎么樣?發展規劃:歐德萊生物計劃基于行業現狀并借助天津開放醫療器械注冊人制度試點的機遇,發揮自身研發、成果轉化和生產的優勢,與醫療器械注冊申報企業、科研院所、產業基金合作,共同建立CDMO綜合型創新服務平臺。平臺未來的建設目標將有七個方面構成:研發委托服務平臺、生產委托服務平臺、臨床試驗委托服務平臺、注冊申報服務平臺、國際合作平臺、產業基金、科技創新中心。平臺旨在讓醫療器械注冊申請人只專注于基礎研發或產品設計,而將成果轉化實施、工藝優化和產品化交予CDMO平臺,各自發揮所長,共同加快推動產業發展。
天津歐德萊生物醫藥科技有限公司成立于2015年11月,注冊于天津市經濟技術開發區入駐天津國際生物醫藥聯合研究院實驗大樓。歐德萊生物由德國海歸博士常子嵩等三位分子生物學、分子醫學、分子藥學專家共同出資100萬元人民幣成立,基于定量PCR、分子雜交、一代測序、二代測序、數字PCR等多種分子檢測平臺,開發針對特定疾病的醫用分子檢測以及生物醫藥工業生產檢測的產品和方案。歐德萊生物的研發團隊擁有多名國內外科研精英,獲得了多項發明、實用新型專利和軟著。歐德萊生物成功開發了數款生產質控分子檢測產品,實現了替代進口,目前還有多個在研項目,同時我們建設完成了第一期約600平米的GMP標準生產線,已經形成了分子檢測產品從獨立研發到生產的能力。
核心優勢:歐德萊生物在天津經濟技術開發區建立了天津市的“痕量DNA檢測技術綜合服務平臺”,平臺服務對象為開發區及京津冀相關生物醫藥制品生產企業和體外診斷試劑公司,針對不同生產純化工藝和檢測要求研發不同的提取技術和痕量DNA定量檢測技術。