歐德萊醫(yī)藥用品怎么樣?發(fā)展規(guī)劃:歐德萊生物計劃基于行業(yè)現(xiàn)狀并借助天津開放醫(yī)療器械注冊人制度試點的機遇,發(fā)揮自身研發(fā)、成果轉化和生產(chǎn)的優(yōu)勢,與醫(yī)療器械注冊申報企業(yè)、科研院所、產(chǎn)業(yè)基金合作,共同建立CDMO綜合型創(chuàng)新服務平臺。平臺未來的建設目標將有七個方面構成:研發(fā)委托服務平臺、生產(chǎn)委托服務平臺、臨床試驗委托服務平臺、注冊申報服務平臺、國際合作平臺、產(chǎn)業(yè)基金、科技創(chuàng)新中心。平臺旨在讓醫(yī)療器械注冊申請人只專注于基礎研發(fā)或產(chǎn)品設計,而將成果轉化實施、工藝優(yōu)化和產(chǎn)品化交予CDMO平臺,各自發(fā)揮所長,共同加快推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
天津歐德萊生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年11月,注冊于天津市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)入駐天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗大樓。歐德萊生物由德國海歸博士常子嵩等三位分子生物學、分子醫(yī)學、分子藥學專家共同出資100萬元人民幣成立,基于定量PCR、分子雜交、一代測序、二代測序、數(shù)字PCR等多種分子檢測平臺,開發(fā)針對特定疾病的醫(yī)用分子檢測以及生物醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)檢測的產(chǎn)品和方案。歐德萊生物的研發(fā)團隊擁有多名國內(nèi)外科研精英,獲得了多項發(fā)明、實用新型專利和軟著。歐德萊生物成功開發(fā)了數(shù)款生產(chǎn)質(zhì)控分子檢測產(chǎn)品,實現(xiàn)了替代進口,目前還有多個在研項目,同時我們建設完成了第一期約600平米的GMP標準生產(chǎn)線,已經(jīng)形成了分子檢測產(chǎn)品從獨立研發(fā)到生產(chǎn)的能力。
核心優(yōu)勢:歐德萊生物在天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)建立了天津市的“痕量DNA檢測技術綜合服務平臺”,平臺服務對象為開發(fā)區(qū)及京津冀相關生物醫(yī)藥制品生產(chǎn)企業(yè)和體外診斷試劑公司,針對不同生產(chǎn)純化工藝和檢測要求研發(fā)不同的提取技術和痕量DNA定量檢測技術。