康永診斷試劑生產基地成立于2007年，2008年2月18日通過了ISO9001質量管理體系審核，取得了三類體外診斷試劑生產許可證，2009年1月通過ISO13485：2003質量管理體系審核，2011年12月，以零缺陷通過了美國FDA現場審核，2013年4月取得歐盟的CE認證，2016年3月第二次以零缺陷通過美國FDA現場審核。工廠的質量管理體系同時滿足中國體外診斷試劑生產實施細則的要求，2008年9月順利通過了國家食品藥品監督管理局官員的檢查。康永以人類健康為自己的崇高使命，攜手員工和客戶共同成長，關注環境改善與社會價值，立志成為中國知名、世界知名的診斷試劑生產和研發基地。
Prometheus醫療器械怎么樣？康永生物技術有限公司以的質量為立足之本，活躍在全球范圍內醫療診斷產品領域。康永致力于研究、開發、生產、銷售體外診斷試劑，其產品已獲得中國CFDA認證，美國FDA注冊和歐洲CE注冊，主導產品為快速診斷產品，包括藥物濫用，婦女健康，傳染病，心臟標志物和腫瘤標志物等五大系列。其中DOA尿杯讀取儀知名市場發布，上轉換熒光儀器——點測也在市場占有相當份量的優勢。目前，公司產品暢銷美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭等國家，在全球市場享有“值得信賴的診斷產品供應商”聲譽，同時，康永也正在不斷加快開發與根植國內市場的腳步。
