公司位于北京中關村科技園昌平園區內,科技文化聚積、環境優雅、交通便利。公司生產及辦公區域面積約2000m2,擁有相應的10萬級凈化車間、萬級無菌檢驗室、物理化學實驗室及研發中心,具備完善的生產、檢驗裝備和設計、生產、工藝技術。公司擁有一支高素質的研發、管理、生產和銷售團隊,能夠為患者提供安全有效、質量穩定的醫療器械產品,并真誠為醫院和經銷商提供及時、周到的服務。
普潤醫療怎么樣?公司始終秉承“遵紀守法 規范管理 精益求精”的質量方針,愿與國內外各界朋友攜手合作,力求使公司成長為優秀的(微創)外科手術用醫療器械研發生產供應商。
公司嚴格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《質量管理體系 要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》、MDD 93/42/EEC《醫療器械指令》、《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械》、《醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械》、《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則》及《醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械現場檢查指導原則》的要求,建立本企業的質量管理體系并在實施中不斷完善,本目錄產品均獲得北京市食品藥品監督管理局核發的注冊證書(或備案證書)及相應的生產許可證書。
北京普潤醫療器械有限公司始建于2013年3月,是一家專門從事(微創)外科手術用吻(縫)合器及其配套、輔助器械的研、產、銷一體化的高新技術企業。