2009年開始,我們成立精英團隊,啟動了人工心臟HeartCon的研制工作。瞄準國際前沿的第三代非接觸懸浮式心室輔助裝置。同時充分利用50年來在運載火箭伺服控制方面的技術積累,制定出磁液雙懸浮、泵機一體化、電控雙冗余的總體技術方案,成功研制的HeartCon型心室輔助裝置具有體積小、質量輕、溫升低的特點,可直接植入左心尖。2012年針對生物相容性問題,我們通過專項技術攻關,取得了突破性進展,溶血指標NIH小于0.006mg/dL。2013年3月14日“天久”羊植入HeartCon各項生理指標均正常。同時“天久”還在國內實現攜帶電池與控制器進行自由活動。研發團隊在2015年春節進行了動物批量實驗,三羊開泰的成功意味著產品狀態定型,具備批產條件。隨著專營化公司的成立以及位于天津的3500平米專業廠房的投入使用,HeartCon蓄勢待發,將在不久的將來以可承受的價格供應國人,為我國千萬心衰患者帶來心的希望。
航天泰心醫療器械怎么樣?據世界衛生組織統計,全世界有超過8000萬的心力衰竭患者,中國患者數量近1600萬,隨著老齡化的日益加劇,患者數量逐年遞增。
終末期心力衰竭尚無有效藥物治療,心臟移植供體緊缺,絕大多數患者隨時面臨著死亡的威脅。心室輔助裝置VAD,經過50多年的發展,是除心臟移植外較為有效的終末期心衰治療方法,僅美國每年植入VAD的病人約4千例以上,但費用昂貴,單套產品價格約10萬美元。我國VAD的研發起步較晚,檢測標準亦未制定,尚無可批準銷售的國內外產品。