新鄉拓新藥業股份有限公司(以下簡稱公司)是集化學合成、生物發酵核苷(酸)類原料藥及醫藥中間體的研發、生產及銷售為?體的高新技術企業,在國內核苷(酸)類原料藥及醫藥中間體產品的研制、生產等方面具有較強實力。公司在國內核苷(酸)類原料藥及醫藥中間體的研發領域具備起步早、規模大、品種全等優勢,并形成了從基礎產品到高端產品較為完整的階梯型產品鏈。公司建立了高效催化合成反應技術平臺、核苷發酵技術平臺和生物轉化半合成技術平臺;并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個系列核苷(酸)類產品,包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫藥中間體;主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經系統用藥領域。
拓新藥業怎么樣?在生產管理方面,公司通過了ISO9001質量管理體系認證,從產品的設計開發、原料采購、過程控制到產品銷售實現全流程控制;在原料藥生產方面,公司全?實施GMP管理,多個產品通過GMP認證。公司積極進?各類產品的國內外認證和注冊工作,多個原料藥產品通過了印度、烏茲別克斯坦DMF注冊,多個醫藥中間體產品通過了日本、歐盟等國家和地區的官方認證,如歐盟REACH注冊證書、HALAL清真認證和KOSHER潔食認證等。