熙華檢測(cè)的生物分析服務(wù)項(xiàng)目包括大小分子藥物及生物標(biāo)志物方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、臨床樣品分析、樣品存儲(chǔ)、咨詢服務(wù)等,其管理團(tuán)隊(duì)及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人均曾先后任職于國(guó)際藥企和CRO的生物分析部門,精通國(guó)內(nèi)外生物分析的法規(guī)和質(zhì)量體系,具有豐富經(jīng)驗(yàn),所領(lǐng)導(dǎo)的部門曾多次通過(guò)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、OECD和EMA的檢查認(rèn)證,所有被核查的項(xiàng)目都被中西方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)接受。
熙華檢測(cè)怎么樣?蘇州熙華新藥提供藥物代謝和藥代動(dòng)力學(xué)(DMPK)服務(wù),包含體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)、體外藥代動(dòng)力學(xué)、生物藥PK和生物類似物以及IND申報(bào)服務(wù)。蘇州熙華目前擁有建筑面積共2500平方米m2,其中實(shí)驗(yàn)室面積約600m2,SPF級(jí)動(dòng)物設(shè)施387m2,普通級(jí)動(dòng)物設(shè)施面積375m2;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類包括大鼠、小鼠、犬、猴、豚鼠、兔子。
上海熙華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)股份有限公司(熙華檢測(cè))于2015年成立,總部位于上海張江高科技園區(qū)藥谷核心地帶,下設(shè)有子公司熙華藥業(yè)、熙華醫(yī)藥、蘇州熙華新藥及熙華醫(yī)學(xué)。熙華以藥物檢測(cè)為核心,為全球制藥業(yè)提供高質(zhì)量的從成藥性研發(fā)到批準(zhǔn)上市的一體化服務(wù)。