易啟醫藥以早期臨床試驗為特色,特別是創新藥物首次人體試驗、仿制藥一致性評價 、生物等效性試驗、心臟毒性臨床評價( IQT和TQT試驗 )等。服務項目包括項目注冊和戰略咨詢、方案設計和醫學事務管理、Ⅰ-Ⅳ期項目管理和監查 、項目稽查 、數據管理、生物統計 、臨床電子數據采集( EDC )等。近幾年,公司核心團隊完成近百項臨床試驗,包括50多項創新藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗,十余項首次人體試驗及國內符合國際標準(E14)心臟毒性臨床評價(TQT試驗),并且通過了幾十家國內外制藥企業各種項目稽查和監查、藥監部門的核查和視察。
易啟醫藥怎么樣?易啟醫藥具有一個專業、精干而又和諧的團隊,是支持我們滿足客戶需求的根基。醫學專家有著20多年多種治療藥物領域的豐富臨床試驗經歷; 臨床藥理學專家有著10多年的藥代/藥效動力學臨床研究經驗。公司質量保障體系(SOPs)遵循ICH-GCP及相關管理法規,在實際工作中生成,并且通過了幾十家國內外制藥企業各種項目稽查和監查、藥監部門的核查和視察。