苑東生物以研發(fā)創(chuàng)新驅動,近年來,持續(xù)保持16%的高研發(fā)投入打造研發(fā)核心競爭力。公司研發(fā)中心建有國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態(tài)工程技術研究中心等多個研究平臺;建立了藥物晶型技術平臺、緩控釋技術平臺、特藥技術平臺、創(chuàng)新藥技術平臺、臨床試驗平臺等關鍵技術平臺;擁有藥物晶型集成創(chuàng)新與產業(yè)化技術、創(chuàng)新化合物結構設計合成與評價集成技術、緩控釋技術與遲釋技術、制備工藝設計與精益控制技術等4大類核心技術,組建了一支多元化、國際化、專業(yè)化的研發(fā)團隊。憑借國內領先的研發(fā)實力,公司先后承擔“國家重大新藥創(chuàng)制專項”等省部級科技攻關項目40余項,獲得授權國內外發(fā)明專利87項,其中國際專利15項。在聚焦領域,苑東生物以全球化視野布局50多個在研項目,其中創(chuàng)新藥項目占比約20%,公司自主研發(fā)的2個1類小分子創(chuàng)新藥即將分別進入III期、II期臨床試驗;1個1類生物藥已進入I期臨床試驗。同時,已布局5個ANDA高端制劑品種,其中1個麻醉鎮(zhèn)痛領域的ANDA項目已經獲得FDA的CGT資格(上市后獲得180天的銷售獨占期)。
苑東生物怎么樣?苑東生物建立了成熟且完善的營銷體系,擁有覆蓋全國的營銷網絡和具備專業(yè)化學術推廣能力的營銷團隊,確保了公司銷售規(guī)模持續(xù)增長。
苑東生物始終秉承“陽光、價值、創(chuàng)新、高效”的價值觀,以“成就自我,服務大眾,成為最受尊重和信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,致力于成為全球麻醉鎮(zhèn)痛領域領軍醫(yī)藥企業(yè)。未來,公司將加快技術創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略實施步伐,堅持以小分子創(chuàng)新藥為重點和生物藥謀發(fā)展的戰(zhàn)略方向,以滿足臨床需求為己任,為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學藥和生物藥品,為人類健康沐浴陽光。
苑東生物高度重視質量控制,是西南地區(qū)較早通過無菌制劑新版GMP認證企業(yè),四川省較早通過原料藥新版GMP認證企業(yè),原料藥已通過FDA現(xiàn)場檢查、歐盟認證及美國、日本多個客戶的審計。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設的國際化研發(fā)與生產基地——碩德藥業(yè),其注射劑車間和多功能固體制劑車間已基本具備生產條件,預計2021年四季度投入運營。隨著國際化戰(zhàn)略的加快實施,未來幾年苑東生物將整體邁入高質量創(chuàng)新發(fā)展階段。
苑東藥物怎么樣?成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新驅動的,集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發(fā)、生產、銷售于一體的高新技術企業(yè),公司成立于2009年,下設6家全資子公司,現(xiàn)有員工一千余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市(股票簡稱:苑東生物,股票代碼:688513)。
苑東生物始終堅持“以患者為中心,為人類健康沐浴陽光”的企業(yè)使命,依托持續(xù)的技術創(chuàng)新,逐步建立起國內領先、符合國際標準的研發(fā)技術及產業(yè)化平臺,密集布局麻醉鎮(zhèn)痛領域,同時兼顧糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領域,先后實現(xiàn)了20余個化學藥制劑產品和近20個化學原料藥產品的產業(yè)化。已上市的制劑產品中包括4個國內首仿產品,16個通過一致性評價產品,5個產品中選國家藥品集中采購。公司原料藥產品中,富馬酸比索洛爾、烏苯美司等近10個化學原料藥產品已出口歐美等國際主流市場。