公司建有符合GMP要求的潔凈車間7000多平方米,能夠滿足病毒載體和mRNA藥物全流程的藥學(xué)研究工作,滿足IND和BLA申報(bào)要求,能承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)樣品的生產(chǎn)和上市產(chǎn)品的生產(chǎn)。自承接病毒載體類基因治療藥物開發(fā)及臨床前CMC服務(wù)以來,已經(jīng)開展了近100個病毒載體類項(xiàng)目的樣品制備及工藝研發(fā),積累了豐富的病毒載體類產(chǎn)品研發(fā)及CMC服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。開展的10多個項(xiàng)目也已獲得臨床批件,目前正在開展臨床試驗(yàn)中。在目前國內(nèi)承接病毒載體類基因治療藥物的CDMO服務(wù)領(lǐng)域,源興基因承接的病毒品種數(shù)量繁多,所獲得的臨床批件位居前列。
源興基因怎么樣?源興基因?qū)⒊掷m(xù)發(fā)揮基因治療CDMO平臺優(yōu)勢,不斷升級優(yōu)化平臺工藝,助力基因治療、細(xì)胞治療等藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。
深圳源興基因技術(shù)有限公司成立于2015年,是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司始終專注于病毒載體(腺病毒、痘病毒、皰疹病毒、慢病毒、腺相關(guān)病毒、新城疫病毒等)以及mRNA等基因治療藥物和新型疫苗的CDMO和CMO服務(wù),廣泛應(yīng)用于基因治療、病毒載體疫苗、治療性疫苗、溶瘤病毒項(xiàng)目、基因編輯和各類細(xì)胞治療等領(lǐng)域,在研產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋新冠疫苗、罕見病、腫瘤、病毒感染、中樞神經(jīng)疾病等各類疾病。