中生方政生物技術股份有限公司成立于2009年,位于中國醫藥城,是一家集診斷試劑、生物醫藥及儀器設備的研發和生產為一體的生物醫藥高新技術企業。占地面積近55000平方米,建筑面積25700平方米。研發總部設立在美國,主要從事具有國際前沿技術水平的體外診斷試劑的開發和研制,目前已擁有發明專利六項、高新技術產品兩項。已建成核酸分子診斷試劑生產車間、金標車間、酶聯免疫診斷試劑生產車間、中試(設備)車間、動力中心、動物實驗樓、綜合樓(研發中心)等標準化GMP生產車間及現代化辦公配套設施,現已完成規模化產業基地的建設,形成了年產分子診斷試劑1000萬人份和分子檢測設備1000臺的生產能力。
中生方政醫療器械怎么樣?中生方政長期專注于臨床分子診斷技術的開發,先后承擔了國家科技部國際合作項目、863專項、國家重大科技專項、國家發改委重大產業化項目、國家工信部技改項目及江蘇省發改委項目、江蘇省成果轉化項目等科技項目10余項,取得了突出的科研成果,其中申報發明專利6項,其中已授權2項并獲得江蘇省高新技術產品認定。其他三項已受理發明專利近期內將取得發明專利證書。在國內IVD行業,中生方政是為數不多擁有6項以上注冊文號的生產企業,實現了產品價格多層次化,產品結構梯隊化,可以滿足不同客戶的檢測需求和價格承受能力,具有較寬的市場輻射面,為市場縱深開發打下了良好基礎。
公司正處于快速成長階段,已被認定為國家高新技術企業。
作為前沿技術創新主導型高科技企業,公司依托自主研發及聯合開發等多種方式,創建了成熟穩定的新型核酸檢測技術平臺,并已先期開發出人乳頭瘤病毒(HPV)臨床檢測試劑。目前公司已獲得國家食品藥品監督總局頒發的15種型別人乳頭瘤病毒和16/18型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-熒光法)、人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測試劑盒(恒溫擴增-熒光法)等產品注冊證書。同時,公司還開發出配套的恒溫熒光檢測設備。依托于該技術平臺,公司正在努力拓展產品線,逐步推進試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發展目標。