公司在寧波（熙寧生物）、上海（精翰生物）、和美國(guó)新澤西（Accurant Bio）都建有實(shí)驗(yàn)室，總面積超過(guò)8，000平方米，科學(xué)家團(tuán)隊(duì)規(guī)模超過(guò)240人。＞30%有5-15年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。

熙寧生物怎么樣？伴隨診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)服務(wù)包括LDT方法學(xué)開(kāi)發(fā)、CDx產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)研究和注冊(cè)申報(bào)，委托生產(chǎn)等。

寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家優(yōu)秀的符合國(guó)際GLP&GCP質(zhì)量管理規(guī)范的生物分析實(shí)驗(yàn)室，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥公司提供臨床和臨床前生物分析（Bioanalysis，BA）和伴隨診斷（Companion Diagnostics，CDx）產(chǎn)品開(kāi)發(fā)服務(wù)。

一站式的生物分析服務(wù)包括抗體制備和細(xì)胞株構(gòu)建，樣本采集包及實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)，符合法規(guī)要求的分析方法學(xué)的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，以及樣本分析。涵蓋藥代動(dòng)力學(xué)（PK），藥效學(xué)（PD），抗藥抗體（ADA），中和抗體（NAb），和生物標(biāo)志物（Biomarker）檢測(cè)，包括基于流式細(xì)胞術(shù)（FACS）和基因檢測(cè)平臺(tái)（PCR）針對(duì)細(xì)胞、PD分析服務(wù)以及細(xì)胞和基因水平的生物標(biāo)志物檢測(cè)、二代測(cè)序（NGS）服務(wù)，組織水平的免疫組化檢測(cè)服務(wù)。

熙寧CRO醫(yī)藥外包怎么樣？公司成功支持國(guó)內(nèi)第一款I(lǐng)類(lèi)新藥的Car-T產(chǎn)品-藥明巨諾倍諾達(dá)®（瑞基奧侖賽注射液）的上市。參與《中國(guó)藥典2015版》“生物樣品分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”、2021年NMPA《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、及國(guó)際上多個(gè)行業(yè)白皮書(shū)的撰寫(xiě)；支持過(guò)200多項(xiàng)全球多中心臨床試驗(yàn)，100多個(gè)各類(lèi)大分子產(chǎn)品的臨床研究，多次成功通過(guò)FDA、EMA、OECD、NMPA的審計(jì)。